重庆市食药监局发布2017年第1期违法广告公告

　　摘要：为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，加强药品医疗器械保健食品广告的监督管理，严厉打击违法发布广告行为，重庆市食药监局对辖区内药品医疗器械保健食品广告发布情况进行了检查。其中，违法情节严重的主要有：

　　一、陕西仁康药业有限公司生产的医疗器械“远红外活血止痛贴(广告标示名称：千年活骨膏)”，其产品适用范围为“用于颈腰椎退行性骨关节病、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎引起疼痛的缓解”。广告宣称“千年活骨膏有Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号之分，专病用专药，疗效更确切!【千年活骨膏Ⅰ号】针对：椎间盘突出、膨出、椎管狭窄，坐骨神经痛，椎体滑脱，压缩性骨折、腰肌劳损颈椎病等引起的颈腰酸痛、弯腰困难，双腿疼痛，麻木、坐骨神经疼等症。【千年活骨膏Ⅱ号】针对：膝关节退变性关节炎，增生、滑膜炎、半月板损伤等引起的疼痛、肿胀、积水、蹲起困难、久坐僵直等症。【千年活骨膏Ⅲ号贴】针对：缺血性股骨头坏死引起的髋关节痛、腿无力、肌肉痿缩、塌陷等症”。该医疗器械广告超出食品药品监督管理部门批准的说明书内容，夸大产品适用症(功能主治)范围，含有不科学的表示功效的断言或者保证等，欺骗和误导消费者。

　　二、上海点名医疗器械有限公司生产的医疗器械“排便清肠器(广告标示名称：便秘清肠器)”。其产品适用范围为“在临床医生指导下，用于便秘患者排便”。广告宣称“便秘是健康的大问题!积於肠道的毒便不排泄，会引发多种病变，尤其是中老年心脑血管病者，因排便困难，有可能导致重症突发。传统药物疗法以泄为主，损伤肝肾，破坏肠道正常菌群，易导致黑肠病，直肠肿瘤。便秘清肠器，是专门清除宿便的小型家用准字号医疗器械，操作简单，清水清宿便效果神奇，轻松排便!让你远离宿便痛苦和药物伤害!还解决了吃药后不知何时能便，不能出门的烦恼。爱美女士也可以用它清宿便、排毒养颜、瘦身减肚子。清便器热销五年来，消费者称赞它为清便宝贝……”。该医疗器械广告存在未取得医疗器械广告批准文号擅自发布医疗器械广告，夸大产品适用症(功能主治)范围，含有不科学的表示功效的断言或者保证等，欺骗和误导消费者。

　　2017年第1期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表

序号	产品类别	通用名称	广告中标示名称	生产企业名称 (或证件持有者)	发布次数	产品标示销售地	发布公告单位
1	非处方药	补肾强身胶囊	补肾强身胶囊	黑龙江天宏药业股份有限公司	1	4009940006	重庆市食品药品监督管理局
2	医疗器械	远红外活血止痛贴	千年活骨膏	陕西仁康药业有限公司	32	北京市海淀区空军总医院旁本草堂医药部4000006578 4009996578	重庆市食品药品监督管理局
3	医疗器械	排便清肠器	便秘清肠器	上海点明医疗器械有限公司	3	4000001916	重庆市食品药品监督管理局
4	医疗器械	远红外消痛贴	王二黑针灸老帖膏	安徽恒益莱生物科技有限公司	1	4006925836	重庆市食品药品监督管理局