以色列约克尼穆2017年9月20日电 /美通社/ -- 该上市后注册研究将评估TIGERTRIEVER血管重建设备实际的安全性和疗效专注于神经血管介入器械开发的公司Rapid Medical今天宣布,在瑞士卢塞恩Cantonal Hospital开展的TIGERTRIEVR注册研究招募到了首位患者。TIGERTRIEVER是首款可控制、完全可视化可回收支架,可以调整至完全适合导致急性缺血性中风的受阻碍血管的尺寸。TIGERTRIEVER注册研究是一项在欧洲开展的多中心注册研究,将招募来自法国和瑞士知名医疗中心的患者。这也是旨在证明TIGERTRIEVER在实际使用中相关好处的首项注册研究。 瑞士卢塞恩Cantonal Hospital神经放射科的Alexander von Hessling博士在介绍TIGERTRIEVER注册研究开展的首次手术时表示:“一名87岁男性患者因急性中风住院,患有严重的失语症和右侧偏瘫。该患者接受了TIGERTRIEVER治疗,由此从其左颈内动脉一次性取出大血块。这次手术非常顺利,耗时19分钟,其中包括因颈动脉严重狭窄而植入颈动脉支架。在手术后一小时,这名患者迅速彻底地康复,甚至能够签字同意参与这项注册研究。这是一款非常令人振奋、发展前景良好的设备 -- 可以控制并完全可视。我们很高兴招募了首位患者并在这项注册研究中起到带头作用。” 除了该上市后注册研究之外,Rapid Medical还计划启动一项前瞻性、多中心临床研究,以便让Tigertriever获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。TIGER研究计划于2018年上半年,开始在美国、欧洲和以色列知名医疗中心招募患者。 本站文章部分内容转载自互联网,供读者交流和学习,如有涉及作者版权问题请及时与我们联系,以便更正或删除。感谢所有提供信息材料的网站,并欢迎各类媒体与我们进行文章共享合作。
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